本剤（ベオーバ®錠50mg）の薬物動態において、中等度の肝機能障害では健康成人と比べてCmax及びAUCinfがそれぞれ1.35倍及び1.27倍に上昇しました。
［解説］
健康成人（正常な肝機能を有する被験者）と中等度の肝機能障害（Child-Pughスコア7~9）を有する男女にビベグロン100mg注）を単回経口投与したときのCmax及びAUCinfを健康成人と比べると、中等度の肝機能障害者ではそれぞれ1.35及び1.27倍であった（外国人データ）。
表 中等度の肝機能障害患者及び健康成人にビベグロン100mgを単回経口投与したときのビベグロンの血漿中薬物動態パラメータ
|
肝機能障害 |
例数 |
Cmax＃ （nmol/L） |
tmax＃＃ （hr） |
AUCinf＃ （μmol・hr/L） |
t1/2† （hr） |
|---|---|---|---|---|---|
| 中等度 |
8 |
378［265 - 540］ |
1.00（0.50 - 3.00） |
4.10［3.25 - 5.16］ |
94.54（8.88） |
|
正常 |
8 |
281［197 - 401］ |
1.50（0.50 - 4.00） |
3.23［2.56 - 4.07］ |
92.48（9.37） |
|
肝機能障害患者／健康成人‡ |
1.35［0.88 - 2.06］ |
1.27［0.96 - 1.67］ |
＃：幾何平均［95%信頼区間］：混合効果モデルを用いて算出
＃＃：中央値（最小値-最大値）
†：幾何平均（%CV）
‡：幾何平均比［90%信頼区間］
注）本剤の用法及び用量は、「通常、成人にはビベグロンとして50mgを1日1回食後に経口投与する。」です。
［関連FAQ］
- 電子添文（16.6.2項）［2024年10月改訂（第5版）］
- 解説；インタビューフォーム（VII.10.2)肝機能障害患者）［2024年10月改訂（第9版）］
2024/11/18
