高度の肝機能障害のある患者では、本剤（ベオーバ®錠50mg）の有効成分であるビベグロンの血中濃度が上昇するおそれがありますので、患者の状態を観察しながら慎重に投与してください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.3 肝機能障害患者 9.3.1 高度の肝機能障害のある患者 血中濃度が上昇するおそれがある。［16.6.2参照］ |
［解説］
承認時までの臨床試験において、高度の肝機能障害のある患者での使用経験がないため、安全性が確立していない。
［関連FAQ］
- 電子添文（9.3項）［2024年10月改訂（第5版）］
- 解説；インタビューフォーム（VIII.6.(3)肝機能障害患者）［2024年10月改訂（第9版）］
2024/11/18
