本剤(キプレス®錠5mg/錠10mg)の薬物動態において、軽度から中等度の肝機能障害では健康成人に比べてt1/2が遅延し、AUCが増加しました。
[解説]
軽度から中等度の肝機能障害のある肝硬変患者にモンテルカストフィルムコーティング錠10mgを単回経口投与したとき、4.0時間後にCmax 313ng/mLに達し、t1/2 8.6時間で消失した。t1/2は健康成人の4.7時間に比べて遅くなり、AUC0-∞は2248.7±812.1ng・hr/mLから3167.2±1300.5ng・hr/mLに41%増加した(外国人データ)1)。
- 電子添文(16.6.1項)[2024年5月改訂(第2版)]
- 解説;電子添文(16.6.1項)[2024年5月改訂(第2版)]
References
- 社内資料:モンテルカストの肝機能障害患者における薬物動態(2001年6月20日承認、申請資料概要へ.3.(4))
2024/5/8