本剤（キプレス®錠5mg／錠10mg／OD錠10mg）の電子添文で注意喚起されている副作用は、以下のとおりです。
◆重大な副作用
- アナフィラキシー
- 血管浮腫
- 劇症肝炎、肝炎、肝機能障害、黄疸
- 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）
- 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）
- 多形紅斑
- 血小板減少
◆その他の副作用
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0.1~5%未満注) |
頻度不明 |
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過敏症 |
皮疹 |
そう痒、蕁麻疹、肝臓の好酸球浸潤 |
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精神神経系 |
頭痛、傾眠 |
異夢、易刺激性、情緒不安、痙攣、不眠、幻覚、めまい、感覚異常（しびれ等）、激越、振戦、夢遊症、失見当識、集中力低下、記憶障害、せん妄、強迫性症状 |
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呼吸器 |
肺好酸球増多症 |
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消化器系 |
下痢、腹痛、胃不快感、嘔気、胸やけ、嘔吐、便秘 |
消化不良、口内炎 |
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肝臓 |
肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇、総ビリルビン上昇 |
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筋骨格系 |
筋痙攣を含む筋痛、関節痛 |
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その他 |
口渇、尿潜血、血尿、尿糖、浮腫、倦怠感、白血球数増加、尿蛋白、トリグリセリド上昇 |
出血傾向（鼻出血、紫斑等）、挫傷、動悸、頻尿、発熱、脱力、疲労、脱毛、遺尿 |
注）副作用の頻度は、錠剤、チュアブル錠剤、細粒剤での国内臨床試験の結果を合わせて算出した。
上記の副作用があらわれることがありますので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 アナフィラキシー（頻度不明） 11.1.2 血管浮腫（頻度不明） 11.1.3 劇症肝炎、肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明） 11.1.4 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明） 11.1.5 血小板減少（頻度不明） 初期症状として、紫斑、鼻出血、歯肉出血等の出血傾向があらわれることがある。 |
- 電子添文（11項）［2024年5月改訂（第2版）］
2024/5/8
