本剤（キプレス®錠5mg／錠10mg／OD錠10mg）との因果関係は明らかではありませんが、うつ病、自殺念慮、自殺及び攻撃的行動を含む精神症状が報告されていますので、投与期間中は患者の状態を十分に観察してください。
本剤の精神神経系の副作用として、頭痛、傾眠（いずれも0.1~5%未満）、異夢、易刺激性、情緒不安、痙攣、不眠、幻覚、めまい、感覚異常（しびれ等）、激越、振戦、夢遊症、失見当識、集中力低下、記憶障害、せん妄、強迫性症状（いずれも頻度不明）が認められています。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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8. 重要な基本的注意 〈効能共通〉 8.2 本剤との因果関係は明らかではないが、うつ病、自殺念慮、自殺及び攻撃的行動を含む精神症状が報告されているので、患者の状態を十分に観察すること。［15.1参照］ |
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11. 副作用 11.2 その他の副作用（一部抜粋）
注）副作用の頻度は、錠剤、チュアブル錠剤、細粒剤での国内臨床試験の結果を合わせて算出した。 |
［関連FAQ］
- 電子添文（8.2項、11.2項）［2024年5月改訂（第2版）］
2024/5/8
