本剤（キプレス®細粒4mg）の薬物動態において、食後投与では空腹時に比べTmaxは延長し、Cmaxは減少しました。
本剤は、食事の有無にかかわらず投与できます。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意 14.1.1 本剤は、食事の有無にかかわらず投与できる。 |
［解説］
健康成人にモンテルカスト細粒剤4mg注）を食後（和食）単回経口投与したとき、空腹時に比べて最高血漿中濃度到達時間（Tmax）（平均）は1.6時間から5.0時間に延長し、Cmax（平均）は251.6ng/mLから154.2ng/mLに39%減少した。AUC0-∞（平均）は空腹時1449.1ng・hr/mL及び食後1444.9ng・hr/mL、t1/2（平均）は空腹時5.1時間及び食後4.8時間であった１）。
注）本剤の用法及び用量は、「通常、1歳以上6歳未満の小児にはモンテルカストとして4mg（本剤1包）を1日1回就寝前に経口投与する。」です。
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電子添文（14.1.1項、16.2.1(1)項）［2024年5月改訂（第2版）］
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解説；電子添文（16.2.1(1)項）［2024年5月改訂（第2版）］
References
- 社内資料：モンテルカスト細粒剤4mgの食事の影響（2007年7月31日承認、CTD2.7.1.2）
2024/11/1
