本剤(ムコダイン®錠250mg/錠500mg)の有効成分であるカルボシステインの血中濃度は、以下のとおりです。
◆単回投与
健康成人にカルボシステイン500mgを単回経口投与した時の薬物速度論的パラメータは下表のとおりです。薬物速度論的パラメータについては各製剤の同等性が確認されています1),2)。
表 ムコダイン®錠250mgの薬物速度論的パラメータ
製剤 |
投与量 |
例数 |
Tmax (hr) |
Cmax (μg/mL) |
t1/2 (hr) |
AUC0→7 (μg・hr/mL) |
---|---|---|---|---|---|---|
錠250mg |
500mg |
12 |
2.2 |
4.8 |
1.6 |
16.5 |
表 ムコダイン®錠500mgの薬物速度論的パラメータ
製剤 |
投与量 |
例数 |
Tmax (hr) |
Cmax (μg/mL) |
t1/2 (hr) |
AUC0→7 (μg・hr/mL) |
---|---|---|---|---|---|---|
錠500mg |
500mg |
12 |
2.3 |
3.8 |
1.6 |
13.6 |
- 電子添文(16.1項)[2024年5月改訂(第2版)]
References
- 社内資料 :L-カルボシステイン錠250mgの生物学的同等性試験.
- 社内資料 :L-カルボシステイン錠500mgの生物学的同等性試験.
2025/2/3