本剤（ムコダイン®錠250mg／錠500mg）の電子添文で注意喚起されている副作用は、以下のとおりです。
◆重大な副作用
- 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）
- 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）
- 肝機能障害、黄疸
- ショック、アナフィラキシー
◆その他の副作用
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0.1~5%未満注） |
0.1%未満注） |
頻度不明 |
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消化器 |
食欲不振、下痢、腹痛 |
悪心、嘔吐、腹部膨満感、口渇 |
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過敏症 |
発疹 |
湿疹、紅斑 |
浮腫、発熱、呼吸困難 |
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その他 |
そう痒感 |
注）ムコダイン錠250mg、錠500mg、細粒、K10、シロップ2%、シロップ5%、DSを合わせた集計である。
上記の副作用があらわれることがありますので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明） 11.1.2 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明） AST、ALT、Al-P、LDHの上昇等があらわれることがある。［9.3参照］ 11.1.3 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明） 呼吸困難、浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。 |
- 電子添文（11項）［2024年5月改訂（第2版）］
2025/2/3
