本剤(キプレス®細粒4mg)をベビーフード(アップルソースなど)、調製ミルク又は母乳と混ぜた際に分解物の増加が認められましたが、その量は安全性の確認された分解物量の1/10~1/20でした。
[解説]
本剤をベビーフード(アイスクリーム、にんじん、ごはん、アップルソース)、調製ミルク及び母乳に混ぜ、室温、500~600lxで放置したところ、スルホキシド体及びシス異性体の増加が認められたが、15分放置後のスルホキシド体は0.7%以下、シス異性体は0.4%未満であり、安全性の確認された分解物量の1/10~1/20の範囲内であった。
- インタビューフォーム(IV.7.調製法及び溶解後の安定性)[2025年1月改訂(第47版)]
- 解説;インタビューフォーム(IV.7.調製法及び溶解後の安定性)[2025年1月改訂(第47版)]
2025/1/6