本剤（ペンタサ®注腸1g）の有効成分であるメサラジンは、光及び酸素の影響で分解されやすいため、アルミ袋から取り出して保存すると着色や類縁物質の増加などの変化が認められています。
このため、アルミ袋を開封した本剤は保存できません。
本剤は使用直前にアルミ袋を開封して取り出し、取り出したらすぐに使用するように指導してください。
なお、上澄液が無色~微黄色の範囲を超えて着色したものは使用しないように指導してください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意 14.1.1 本剤はポリエチレン製の容器に入った液剤で、窒素充填したアルミの袋に入っている。使用直前に袋から取り出して使用するよう患者に指導すること。［20.参照］ 14.1.3 メサラジンは光及び酸素の影響で分解されやすいため、 アルミ袋を開封したものは保存できない。［20.参照］ 14.1.4 本品は白色~微黄色の懸濁液である。メサラジンは酸化により分解されやすく有色の分解物を生成するため、上澄液が無色~微黄色の範囲を超えて着色したものは使用しないこと。 |
［関連FAQ］
- 電子添文（14.1.1項、14.1.3項、14.1.4項）［2024年5月改訂（第4版）］
2024/12/2
