本剤（ペンタサ®坐剤1g）は、アルミ袋から取り出し保存すると徐々に着色しますので、開封後は速やかに使用するように指導してください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
|
20．取扱い上の注意 本剤は開封するとわずかに着色することがあるので、開封後は速やかに使用すること。 |
［解説］
無包装の場合、以下の条件において規格外となった。
・高湿度（25℃、75%RH）では、2箇月保存で放出性が低下し、規格外
・高温湿度（40℃、75%RH）では、2週間保存で放出性が低下し、規格外。3箇月保存で外観が黄褐色に変化し、規格外
・光では、30万lx・hr保存で外観が淡赤褐色に変化し、規格外
［関連FAQ］
- 電子添文（20項）［2024年5月改訂（第4版）］
- 解説；インタビューフォーム（IV.6.製剤の各種条件下における安定性）［2024年5月改訂（第11版）］
2024/12/2
