本剤(ペンタサ®坐剤1g)の小児への投与は適応外です。
本剤の適応は成人のみであり、承認までに小児等を対象とした臨床試験は実施していません。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 |
注)本剤の用法及び用量は、「通常、成人には1日1個(メサラジンとして1g)を、直腸内に挿入する。」です。
- 電子添文(9.7項)[2024年5月改訂(第4版)]
2024/5/31
本剤(ペンタサ®坐剤1g)の小児への投与は適応外です。
本剤の適応は成人のみであり、承認までに小児等を対象とした臨床試験は実施していません。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 |
注)本剤の用法及び用量は、「通常、成人には1日1個(メサラジンとして1g)を、直腸内に挿入する。」です。
2024/5/31
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