本剤（キプレス®錠5mg／錠10mg）の薬物動態において、食後投与では空腹時に比べAUC0-∞は増加しましたが、Tmax及びt1/2に差はありませんでした。
本剤は、食事の有無にかかわらず投与できます。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意 〈製剤共通〉 14.1.1 食事の有無にかかわらず投与できる。 |
［解説］
健康成人8例にモンテルカストフィルムコーティング錠10mgを食後投与したとき、空腹時に比べてAUC0-∞は24%増加した。Tmax及びt1/2には差がなかった１）。
表 健康成人男性におけるモンテルカストフィルムコーティング錠10mgを空腹時及び食後単回投与後の薬物動態パラメータ
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投与条件 |
投与量 |
例数 |
Tmax （hr） |
Cmax （ng/mL） |
t1/2 （hr） |
AUC0-∞ （ng・hr/mL） |
|---|---|---|---|---|---|---|
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空腹時 |
10mg |
8 |
4.0 ± 1.1 |
478 ± 147 |
4.31 ± 0.58 |
3420 ± 598 |
|
食後 |
10mg |
8 |
4.4 ± 1.8 |
592＊ ± 151 |
4.30 ± 0.35 |
4240＊ ± 1120 |
平均±標準偏差
＊：p<0.05（Paired t検定）
- 電子添文（14.1.1項、16.2.1項）［2024年5月改訂（第2版）］
- 解説；電子添文（16.2.1項）［2024年5月改訂（第2版）］
- 解説；インタビューフォーム（VII.1.(4)1)食事の影響）［2025年1月改訂（第47版）］
References
- 大西明弘, 他. :臨床医薬. 2001 ;17 :443-470
2025/1/6
