本剤（デザレックス®錠5mg）の薬物動態において、高齢者では健康成人に比べてCmax及びAUCの上昇が認められています。
［解説］
高齢者（17例、年齢：65~70歳）にデスロラタジン錠5mgを1日1回10日間反復経口投与したとき、血漿中デスロラタジン濃度のCmax及びAUCは、非高齢対照（95例、年齢：19~64歳）と比較していずれも約20%上昇した。高齢者でのデスロラタジンのt1/2は平均31.0時間（幾何平均）であり、非高齢対照群と比較して約30%延長した１）（外国人データ）。
表 健康成人にデスロラタジン5mgを1日1回10日間反復投与したときの10日目における年齢ごとのデスロラタジンの薬物動態パラメータ（外国人）
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被験者 （年齢） |
投与量 |
例数 |
Tmax† （hr） |
Cmax‡ （ng/mL） |
AUC0-24hr‡ （ng･hr/mL） |
t1/2‡ （hr） |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非高齢者 |
（19~45歳） |
5mg |
65 |
3.00 ［1 - 8］ |
3.47 （43） |
46.8 （55） |
23.5 （34） |
|
（46~64歳） |
5mg |
30 |
2.00 ［1 - 6］ |
3.61 （41） |
49.9 （43） |
25.9 （13） |
|
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高齢者 （65~70歳） |
5mg |
17 |
2.00 ［1 - 5］ |
4.34 （41） |
59.2 （50） |
31.0 （36） |
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† 中央値[最小値-最大値]
‡ 幾何平均（%CV）
- 電子添文（16.6.3項）［2024年5月改訂（第4版）］
- 解説；電子添文（16.6.3項）［2024年5月改訂（第4版）］
- 解説；インタビューフォーム（VII.10.2)高齢者）［2024年5月改訂（第10版）］
References
- 社内資料 :高齢者を含む健康成人を対象とした試験（2016年9月28日承認、CTD2.7.2.2）
2024/11/1
