本剤(ケタス®カプセル10mg)の貯法は「室温保存」となっていますので、高温となる場所を避け、室温(1~30℃)で保管してください。
なお、夏場においては、冷蔵で保管していただくなどのご配慮をお願いします。
[補足]
本剤は室温保存で安定であることが確認されていますが、本剤の有効成分であるイブジラストの融点が54~58℃であることと、本剤の安定性試験において40℃以上ではいずれの保存条件(加湿の有無)と保存形態(PTP包装の有無)でも性状(カプセルの内容物の色)や溶出性等が規格外となったことから、本剤は30℃を超える場所での保管を避ける必要があります。
[関連FAQ]
- 電子添文(貯法)[2024年5月改訂(第2版)]
- 補足;インタビューフォーム(III.1.(4)融点(分解点)、沸点、凝固点、IV.6.製剤の各種条件下における安定性、X.3.包装状態での貯法)[2024年5月改訂(第15版)]
2024/5/9