本剤（ベオーバ®錠50mg）の薬物動態において、食後投与では空腹時に比べCmax及びAUCinfは増加しましたが、tmax及びt1/2に影響は認められませんでした。
注）本剤の用法及び用量は、「通常、成人にはビベグロンとして50mgを1日1回食後に経口投与する。」です。
［解説］
健康成人男性8例にビベグロン50mgを食後に単回経口投与したとき、空腹時投与のCmax及びAUCinfは、食後投与に比べ、それぞれ1.73及び1.40倍であったが、tmax及びt1/2に影響は認められなかった。
表 健康成人にビベグロン50mgを空腹時及び食後に単回経口投与したときのビベグロンの血漿中薬物動態パラメータ
|
投与条件 |
投与量 |
例数 |
Cmax （nmol/L） |
tmax＃ （hr） |
AUCinf （μmol･hr/L） |
t1/2 （hr） |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
空腹時 |
50mg |
8 |
155 （99.1） |
1.00 （0.500-4.00） |
1.92 （46.0） |
69.0 （12.5） |
|
食後 |
50mg |
8 |
89.7 （84.3） |
1.00 （0.500-2.00） |
1.37 （39.7） |
68.9 （15.0） |
|
比較＃＃ （空腹時／食後） |
1.73 |
- |
1.40 |
- |
||
幾何平均（%CV）
＃：中央値（最小値-最大値）
＃＃：幾何平均比
- 電子添文（16.2.1項）［2024年10月改訂（第5版）］
- 解説；電子添文（16.2.1項）［2024年10月改訂（第5版）］
- 解説；インタビューフォーム（VII.1.(4)1)食事の影響）［2024年10月改訂（第9版）］
2024/11/18
