妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ、本剤(ベオーバ®錠50mg)を投与してください。
動物実験(ラット)で、本剤の有効成分であるビベグロンの胎児への移行が報告されています。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験(ラット)において胎児への移行が報告されている。 |
[解説]
妊娠18日目のラットに[3H]ビベグロン10mg/kgを単回経口投与したところ、[3H]ビベグロン由来の放射能は、血液胎盤関門を通過し胎児へ移行した。
- 電子添文(9.5項)[2024年10月改訂(第5版)]
- 解説;インタビューフォーム(VII.5.(2)血液-胎盤関門通過性)[2024年10月改訂(第9版)]
2024/11/18