ベオーバは、韓国で承認されています。
（2024年9月現在）
［補足］
韓国では、杏林製薬株式会社（製造販売元）とライセンス契約のある企業（Jeil社）が承認を受けています。
米国では、本剤（ベオーバ®錠50mg）の有効成分であるビベグロンについて、杏林製薬株式会社（製造販売元）及びキッセイ薬品工業株式会社（販売元）とはライセンス契約のない企業（Urovant Sciences, Inc.）が承認を受けていますが、本邦とは用法及び用量等が異なっています。
本邦での本剤の電子添文の記載は、以下のとおりです。
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4. 効能又は効果 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁 |
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5. 効能又は効果に関連する注意 5.1 本剤を適用する際、十分な問診により臨床症状を確認するとともに、類似の症状を呈する疾患（尿路感染症、尿路結石、膀胱癌や前立腺癌などの下部尿路における新生物等）があることに留意し、尿検査等により除外診断を実施すること。なお、必要に応じて専門的な検査も考慮すること。 5.2 下部尿路閉塞疾患（前立腺肥大症等）を合併している患者では、それに対する治療を優先させること。 |
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6. 用法及び用量 通常、成人にはビベグロンとして50mgを1日1回食後に経口投与する。 |
- 補足；電子添文（4項、5項、6項）［2024年10月改訂（第5版）］
- 補足；インタビューフォーム（XII.1.主な外国での発売状況）［2024年10月改訂（第9版）］
2024/11/18
