本剤（キプレス®錠5mg／錠10mg）の薬物動態において、加齢の影響は認められませんでした。
［解説］
健康高齢者（65~73歳）にモンテルカストフィルムコーティング錠10mgを単回経口投与したとき、2.8時間後にCmax 495ng/mLに達し、t1/2 6.6時間で消失した。高齢者のAUC0-∞（3423.2±1344.7ng・hr/mL）は健康非高齢者（20~48歳）のAUC0-∞（3624.0±1257.8ng・hr/mL）と比較して有意差はなかった（外国人データ）１）。
表 高齢者（外国人）における薬物動態試験
|
被験者 （年齢） |
投与量 |
例数 |
Tmax （hr） |
Cmax （ng/mL） |
t1/2 （hr） |
AUC0-∞ （ng･hr/mL） |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
高齢者 （65~73歳） |
10mg |
12 |
2.8 ± 1.0 |
495.3 ± 190.1 |
6.6 ± 0.8＊ |
3423.2 ± 1344.7 |
|
非高齢者 （20~48歳） |
10mg |
12 |
3.0 ± 1.0 |
541.5 ± 172.6 |
5.3 ± 0.5 |
3624.0 ± 1257.8 |
平均±標準偏差
*：p<0.001
- 電子添文（16.6.2項）［2024年5月改訂（第2版）］
- 解説；電子添文（16.6.2項）［2024年5月改訂（第2版）］
- 解説；インタビューフォーム（VII.10.特定の背景を有する患者）［2025年1月改訂（第47版）］
References
- Zhao, J.J. et al. :Biopharm. Drug Dispos. 1997 ;18 :769-777（PMID:9429741）
2025/1/6
