本剤（ペンタサ®顆粒94%／錠250mg／錠500mg）は、保存中わずかに着色することがありますが、効力に変化はありません。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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20. 取扱い上の注意 本剤は保存中わずかに着色することがあるが効力に変化はない。 |
［解説］
加速試験（40℃、75%RH、6ヵ月間保存）において、顆粒剤はアルミ袋＋紙箱で、錠剤はPTP＋アルミピロー包装で、外観のわずかな着色が認められたが、規格内であった。
［関連FAQ］
- 顆粒94%；電子添文（20項）［2024年5月改訂（第4版）］
- 錠250mg/錠500mg；電子添文（20項）［2024年5月改訂（第4版）］
- 解説；インタビューフォーム（IV.6.製剤の各種条件下における安定性）［2024年5月改訂（第28版）］
2024/12/2
