本剤（ペンタサ®顆粒94%／錠250mg／錠500mg）の有効成分であるメサラジンにより、過敏症状（発熱１）、腹痛２）~６）、下痢２）,４）、好酸球増多７）等）の発現や潰瘍性大腸炎・クローン病の悪化８）,９）が認められることがあります。
異常が認められた場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行ってください。
また、サラゾスルファピリジンでアレルギー症状がみられた患者に本剤を投与したところ、同様のアレルギー症状が認められたとの報告がありますので、サラゾスルファピリジンでアレルギー症状がみられた患者に本剤を投与する場合は注意してください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者［8.1参照］ |
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8. 重要な基本的注意 8.1 メサラジンにより過敏症状（発熱1）、腹痛2）~6）、下痢2）、4）、好酸球増多7）等）が発現することがあり、また、潰瘍性大腸炎・クローン病が悪化8）、9）することがあるため、異常が認められた場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。［2.3参照］ |
＜ペンタサ®顆粒94%＞
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9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 サラゾスルファピリジンに対する過敏症のある患者 ペンタサ錠をサラゾスルファピリジンでアレルギー症状がみられた患者に投与したところ、国内の臨床試験で39例中3例（7.7%）1）、2）、5）、10）、外国において43例中2例（4.7%）11）に同様のアレルギー症状が認められた。そのため、サラゾスルファピリジンでアレルギー症状がみられた患者に本剤を投与する場合は注意すること。 |
＜ペンタサ®錠250mg／錠500mg＞
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9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 サラゾスルファピリジンに対する過敏症のある患者 本剤をサラゾスルファピリジンでアレルギー症状がみられた患者に投与したところ、国内の臨床試験で39例中3例（7.7%）1）、2）、5）、10）、外国において43例中2例（4.7%）11）に同様のアレルギー症状が認められた。そのため、サラゾスルファピリジンでアレルギー症状がみられた患者に本剤を投与する場合は注意すること。 |
- 顆粒94%；電子添文（2.3項、8.1項、9.1.1項）［2024年5月改訂（第4版）］
- 錠250mg/錠500mg；電子添文（2.3項、8.1項、9.1.1項）［2024年5月改訂（第4版）］
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2024/12/2
