授乳婦に本剤(ペンタサ®顆粒94%/錠250mg/錠500mg)を投与する場合は、治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討してください。
本剤の有効成分であるメサラジンが、ヒトの母乳中へ移行することが報告されています(外国人データ)1)、2)。
また、国内及び海外において 乳児に下痢が起きることが報告されています。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行することが報告されている1)、2)(外国人データ)。また、国内及び海外において乳児に下痢が起きることが報告されている。 |
- 顆粒94%;電子添文(9.6項)[2024年5月改訂(第4版)]
- 錠250mg/錠500mg;電子添文(9.6項)[2024年5月改訂(第4版)]
References
- Christensen, L.A. et al. :Acta. Obstet. Gynecol. Scand. 1994 ;74 :399-402(PMID:8009971)
- Jenss, H. et al. :Am. J. Gastroenterol. 1990 ;85 :331(PMID:2309691)
2024/6/3