本剤(デザレックス®錠5mg)の有効成分であるデスロラタジンの代謝と排泄の経路は、以下のとおりです。
◆代謝
ヒトに経口投与した際、デスロラタジンは主に3-OHデスロラタジンに代謝されたのち、グルクロン酸抱合体へと代謝されます1)(外国人データ)。
◆排泄
健康成人男性(5例)に14C-デスロラタジン10mg注)を空腹時に単回経口投与した際、投与放射能の87.1%が代謝物として尿(40.6%)及び糞(46.5%)中に排泄されました。未変化体の尿中及び糞中への排泄率はそれぞれ1.7%及び6.7%でした1)(外国人データ)。
注)本剤の用法及び用量は、「通常、12歳以上の小児及び成人にはデスロラタジンとして1回5mgを1日1回経口投与する。」です。
- 電子添文(16.4項、16.5項)[2024年5月改訂(第4版)]
References
- 社内資料 :マスバランス試験(2016年9月28日承認、CTD2.7.2.2)
2024/6/17