本剤(デザレックス®錠5mg)の薬物動態において、グレープフルーツジュースの影響は認められませんでした。
[解説]
健康成人(23例)にデスロラタジン錠5mgをグレープフルーツジュース摂取後に単回経口投与したとき、血漿中デスロラタジン及び3-OHデスロラタジン濃度(Cmax及びAUC)への影響はいずれも認められなかった。
表 デスロラタジン錠5mgの薬物動態に及ぼすグレープフルーツジュースの影響(外国人)
グレープフルーツジュース摂取 |
投与量 |
例数 |
デスロラタジン |
3-OHデスロラタジン |
||
---|---|---|---|---|---|---|
Cmax (ng/mL) |
AUC0-∞ (ng・hr/mL) |
Cmax (ng/mL) |
AUC0-∞ (ng・hr/mL) |
|||
なし† |
5mg |
23 |
2.06 (43) |
52.5 (110) |
0.923 (47) |
26.2 (39) |
あり† |
2.14 (36) |
55.5 (105) |
0.980 (51) |
27.2 (37) |
||
比較‡ (あり/なし) |
1.07 [1.00 - 1.15] |
1.09 [1.04 - 1.14] |
1.05 [1.00 - 1.11] |
1.05 [0.99 - 1.10] |
† 算術平均(%CV)
‡ 幾何平均比[90%信頼区間]
- インタビューフォーム(VII.1.(4)2)グレープフルーツジュースの影響(外国人))[2024年5月改訂(第10版)]
- 解説;インタビューフォーム(VII.1.(4)2)グレープフルーツジュースの影響(外国人))[2024年5月改訂(第10版)]
2024/6/17