本剤(デザレックス®錠5mg)服用後の「自動車運転能力」に対する影響は、プラセボ服用後と同程度でした。
ただし、本剤の副作用に傾眠(2%未満)がありますので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。
[解説]
健康成人男女(18例)を対象に路上での自動車運転能力及び精神運動機能に及ぼす影響を検討したとき、デスロラタジン5mg単回投与時の自動車運転能力及び精神運動機能はプラセボ投与時と差がなかった1)(外国人データ)。
- 電子添文(11.2項、17.3.1項)[2024年5月改訂(第4版)]
- 解説;電子添文(17.3.1(3)項)[2024年5月改訂(第4版)]
References
- 社内資料 :自動車運転能力への影響評価試験(2016年9月28日承認、 CTD2.7.2.2)
2024/6/17