本剤（キプレス®細粒4mg）の薬物動態において、小児用の柔らかい食物（アップルソース）と共に服用した場合は本剤単独で服用した場合に比べてTmaxは遅延しました。
本剤は、スプーン1杯程度の柔らかい食物（室温以下）と混ぜて投与することができます。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意 14.1.2 本剤は口に直接入れるか、スプーン1杯程度の柔らかい食物（室温以下）と混ぜて服用することができる。またスプーン1杯（約5mL）の調製ミルク又は母乳（室温以下）と混ぜて服用することもできる。本剤服用後は水などの飲み物を摂取してもよい。 |
［解説］
健康成人にモンテルカスト細粒剤4mg注）をアップルソースと共に単回経口投与したとき、本剤単独投与時に比べてTmax（平均）は2.1時間から3.4時間に遅延した。単独投与時及びアップルソース併用投与時のCmax（平均）はそれぞれ198.8ng/mL及び182.8ng/mL、AUC0-∞（平均）は1223.1ng・hr/mL及び1225.7ng・hr/mLであった（外国人データ）１）。
注）本剤の用法及び用量は、「通常、1歳以上6歳未満の小児にはモンテルカストとして4mg（本剤1包）を1日1回就寝前に経口投与する。」です。
- 電子添文（14.1.2項、16.2.1(2)項）［2024年5月改訂（第2版）］
- 解説；電子添文（16.2.1(2)項）［2024年5月改訂（第2版）］
References
- 社内資料：モンテルカスト細粒剤4mgの食事の影響（2007年7月31日承認、CTD2.7.1.2）
2024/11/1
