本剤（ジムソ®膀胱内注入液50%）は、オーファンドラッグ（希少疾病医薬品）です。
［解説］
本剤は「間質性膀胱炎」を予定効能・効果として2017年9月7日に厚生労働大臣により、希少疾病医薬品の指定（指定番号（29薬）第402号、平成29年9月7日付け薬生薬審発0907第1号）を受けている。
なお、2013年の間質性膀胱炎に関する調査では、国内で治療中の患者数は約4500人であることが報告されている1) 。
- インタビューフォーム（I.4.適正使用に関して周知すべき特性）［2024年5月改訂（第4版）］
- 解説；インタビューフォーム（I.1.開発の経緯）［2024年5月改訂（第4版）］
- 解説；社内資料：間質性膀胱炎の疾患、病態及び疫学（2021年1月22日承認、CTD1.5.1.1）
References
- Yamada, Y. et al. :Transl. Androl. Urol. 2015 ;4 :486-490（PMID: 26816847）
2024/5/23
