本剤(ジムソ®膀胱内注入液50%)の小児への投与は適応外です。
本剤の適応は成人のみであり、承認までに小児等を対象とした臨床試験は実施していません。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 |
注)本剤の用法及び用量は、「通常、成人には50%(w/w)ジメチルスルホキシド溶液を1回あたり1バイアル50mL(ジメチルスルホキシドとして27g)、2週間間隔で6回膀胱内に注入する。なお、膀胱内注入後、可能な限り15分間以上膀胱内に保持してから排出させる。」です。
- 電子添文(9.7項)[2024年5月改訂(第4版)]
2024/5/23