中等度以上の肝機能障害のある患者では、本剤（ラスビック®錠75mg）の有効成分であるラスクフロキサシンの血漿中濃度が上昇するおそれがありますので、患者の状態を観察しながら慎重に投与してください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.3 肝機能障害患者 9.3.1 中等度以上の肝機能障害のある患者 血漿中濃度上昇のおそれがある。［16.6.2参照］ |
［補足］
肝毒性は、RMPの安全性検討事項の「重要な特定されたリスク」に挙げられています。また、中等度以上の肝機能障害のある患者への投与時の安全性は、RMPの安全性検討事項の「重要な不足情報（錠）」に挙げられています。
［関連FAQ］
- 電子添文（9.3項）［2024年5月改訂（第2版）］
- 補足；医薬品リスク管理計画書（RMP）［2024年10月28日提出］
2024/12/2
